7月18-19日,2019(第十一屆)弗戈制藥工程國際論壇在泰州中國醫(yī)藥城隆重召開,會議匯聚了來自制藥監(jiān)管機構(gòu)、制藥生產(chǎn)企業(yè)、制藥裝備企業(yè)等制藥業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈單位1300余人,與會者就政策法規(guī)、仿制藥質(zhì)量一致性評價、制藥工程設計與管理、制藥生產(chǎn)工藝、控制策略、現(xiàn)代中藥生產(chǎn)工程、質(zhì)量管理系統(tǒng)、企業(yè)質(zhì)量體系、藥品GMP等熱點話題進行討論,楚天科技程佩琪受邀并進行演講。
注射劑隔離系統(tǒng)的技術(shù)組成與應用
程佩琪在無菌制劑/API分會場發(fā)表演講
程佩琪表示:近年來,在整個注射劑領域,隨著藥品產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整,越來越多的特殊藥品不斷推出,加之制藥企業(yè)從業(yè)人員對藥品生產(chǎn)質(zhì)量風險意識的提高,使得隔離系統(tǒng)成為當下制藥裝備中最熱門的設備,越來越多的企業(yè)在生產(chǎn)線定位上,選擇隔離器覆蓋的整體解決方案。隔離系統(tǒng)的使用不僅提高了藥品質(zhì)量、降低了藥企的運營成本,更保證了人員與環(huán)境的安全。
他從政策法規(guī)、適用范圍、隔離器差異分析等多方面對隔離器系統(tǒng)進行闡述,并詳細介紹了隔離器各技術(shù)組成以及應用實例。報告引起與會代表強烈反響,會后更有多位與會者至楚天展臺與程佩琪展開交流討論。
此次論壇采用“論壇+展臺”的形式,論壇分為主會場和無菌制劑/API分會場、制藥安全與環(huán)保分會場、生物制藥分會場、固體制劑/中藥分會場、智能工廠/流程自動化分會場五個分會場。
論壇主要內(nèi)容包括國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)最新進展和趨勢、藥品法討論稿中有關(guān)藥品上市許可和委托生產(chǎn)的合規(guī)探討、制藥過程控制與放大策略、固體制劑智能化和連續(xù)化生產(chǎn)、ICH在企業(yè)的實施狀況分析、藥品生產(chǎn)中的環(huán)境保護、生物制藥新技術(shù)、智能制造中的信息化系統(tǒng)設計與集成運用、信息安全等相關(guān)介紹。